Aubagio es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos. La EM es una enfermedad en la cual su sistema inmunitario ataca su sistema nervioso central.

Aubagio contiene el medicamento teriflunomida, que es un inhibidor de la síntesis de pirimidina. Los medicamentos de esta clase ayudan a evitar que las células inmunes se multipliquen rápidamente. Esta acción ayuda a disminuir la inflamación (hinchazón).

Aubagio viene como una tableta que traga. El medicamento está disponible en dos concentraciones: 7 mg y 14 mg.

Aubagio se comparó con un placebo (sin tratamiento) en cuatro ensayos clínicos. Las personas que tomaron Aubagio tenían:

  • Menos recaídas (brotes)
  • progresión más lenta de la discapacidad (su discapacidad física no empeoró tan rápido)
  • Un menor riesgo de nuevas lesiones (tejido cicatricial) en el cerebro

Para obtener información específica de estos estudios, consulte la sección "Usos de Aubagio".

Actualmente, Aubagio solo está disponible como medicamento de marca.

Aubagio contiene el ingrediente activo teriflunomida. En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó una versión genérica de teriflunomida, pero aún no está disponible.

Aubagio puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Aubagio. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Aubagio, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con los efectos secundarios molestos.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Aubagio pueden incluir:

  • dolor de cabeza
  • alopecia (adelgazamiento o caída del cabello)

  • disminución de los niveles de fosfato
  • Disminución de los niveles de glóbulos blancos
  • náusea
  • Diarrea
  • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (puede ser un signo de daño hepático)
  • aumento de la presión arterial
  • entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies
  • dolor en las articulaciones

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

  • Reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir:
    • hinchazón en la cara o las manos
    • picazón o urticaria
    • hinchazón u hormigueo en la boca o la garganta
    • opresión en el pecho
    • dificultad para respirar
  • Daño hepático, incluida insuficiencia hepática. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir:

    • náusea
    • vómitos
    • dolor en el abdomen
    • pérdida de apetito
    • cansancio
    • orina oscura
    • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
  • Bajos niveles de glóbulos blancos. Los síntomas pueden incluir:

    • fiebre
    • cansancio
    • dolor de cuerpo
    • resfriado
    • náusea
    • vómitos
  • Graves reacciones cutáneas. Los síntomas pueden incluir:
    • Síndrome de Stevens-Johnson (llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos o genitales)
    • moretones o sangrado inexplicables
    • hinchazón
    • ampollas o descamación de la piel
    • llagas en la boca, ojos, nariz o garganta
  • Alta presion sanguinea. Los síntomas pueden incluir:

    • dolor de cabeza
    • fatiga o confusión
    • cambios en la visión
    • latido del corazón irregular
  • Problemas respiratorios, incluida la enfermedad pulmonar intersticial. Los síntomas pueden incluir:
    • falta de aliento
    • tos con o sin fiebre

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios pertenecen a él. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede o no causar.

Reacción alérgica

Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Aubagio. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picor

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)

  • hinchazón de la lengua, boca o garganta
  • dificultad para respirar
  • piel roja o descamada

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Aubagio. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Problemas de la piel / erupción

Aubagio puede causar reacciones cutáneas graves. Estos incluyen el síndrome de Stevens-Johnson, que es una emergencia médica. Causa llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos o genitales.

Era reportado que una persona que tomó Aubagio desarrolló necrólisis epidérmica tóxica (TEN), que fue fatal. DIEZ es el síndrome de Stevens-Johnson que afecta a más del 30% de su cuerpo. Comienza como una erupción dolorosa con síntomas parecidos a la gripe, y luego se desarrollan ampollas.

Si su piel se despega o se enrojece, se hincha o presenta ampollas, informe a su médico de inmediato. Si tiene el síndrome de Stevens-Johnson o TEN, es posible que deba ser hospitalizado.

Daño hepático

En ensayos clínicos, alrededor del 6% de las personas que tomaron Aubagio habían aumentado los niveles de enzimas hepáticas. Alrededor del 4% de las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento) habían aumentado los niveles de enzimas hepáticas.

Aubagio puede aumentar los niveles de enzimas hepáticas, lo que puede ser un signo de problemas hepáticos graves. Informe a su médico si tiene alguno de estos síntomas:

  • náusea
  • vómitos
  • dolor en el abdomen
  • pérdida de apetito
  • cansancio
  • orina oscura
  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos

Antes de comenzar a tomar Aubagio, su médico le hará un análisis de sangre para verificar su función hepática. También le harán pruebas mensuales mientras toma Aubagio para ver cómo está funcionando su hígado.

Perdida de cabello

Uno de los efectos secundarios más comunes de Aubagio es la alopecia (adelgazamiento o pérdida del cabello).

En ensayos clínicos, alrededor del 13% de las personas que tomaron Aubagio tenían alopecia. La mayoría de las personas tenían síntomas de alopecia dentro de los tres meses de tomar el medicamento. La alopecia duró menos de seis meses en promedio. Este efecto secundario fue temporal, y la mayoría de los casos mejoraron a medida que las personas continuaron tomando Aubagio.

Si está tomando Aubagio y le preocupa la pérdida de cabello, hable con su médico.

Diarrea

La diarrea es un efecto secundario común de Aubagio.

En ensayos clínicos, alrededor del 14% de las personas que tomaron Aubagio tenían diarrea. Esto se comparó con el 8% de las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento). La mayoría de los casos de diarrea fueron de leves a moderados y desaparecieron por sí solos.

Para tratar la diarrea leve, beba mucha agua o soluciones de electrolitos para ayudar a su cuerpo a reemplazar los líquidos perdidos. Si su diarrea dura varios días, llame a su médico. Pueden sugerir formas de aliviar sus síntomas.

PML (no es un efecto secundario)

La leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) no es un efecto secundario de Aubagio. La PML es una enfermedad que ataca su sistema nervioso central.

en un Reporte de un caso, una persona desarrolló PML después de cambiar a Aubagio de natalizumab, un medicamento que se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM). El medicamento natalizumab tiene una advertencia en recuadro de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con respecto al mayor riesgo de desarrollar PML. Una advertencia en recuadro es la advertencia más seria de la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Es muy poco probable que Aubagio haya causado que la persona desarrolle PML. Es posible que el natalizumab lo haya causado.

Si cambia a Aubagio después de tomar natalizumab, su médico lo examinará para detectar PML.

Fatiga (no es un efecto secundario)

La fatiga (falta de energía) no es un efecto secundario común de Aubagio. Sin embargo, la fatiga es un síntoma común de la esclerosis múltiple (EM). La fatiga también puede ser un signo de daño hepático.

Si le preocupa la fatiga mientras toma Aubagio, hable con su médico. Pueden explorar posibles causas y sugerir formas de aumentar su energía.

Pérdida o aumento de peso. (no es un efecto secundario)

La pérdida de peso y el aumento de peso no fueron efectos secundarios de Aubagio en estudios clínicos. Es probable que no pierda ni gane peso mientras esté tomando Aubagio.

Sin embargo, uno de los síntomas más comunes de la esclerosis múltiple (EM) es la fatiga (falta de energía). Cuando su nivel de energía es bajo, es posible que no esté tan activo. Esto puede llevarlo a aumentar de peso. Si también tiene depresión, puede tender a comer demasiado o muy poco, lo que puede conducir a un aumento o pérdida de peso.

Si le preocupan los cambios en su peso, hable con su médico. Pueden sugerir consejos útiles sobre la dieta o recomendar a un nutricionista para asegurarse de que reciba la nutrición adecuada.

Cáncer (no es un efecto secundario)

Tomar medicamentos que afectan su sistema inmunitario, como Aubagio, puede aumentar su riesgo de cáncer. Sin embargo, ensayos clínicos Aubagio no informó un aumento en el número de personas que desarrollaron cáncer.

Si le preocupa desarrollar cáncer, hable con su médico.

Depresión (no es un efecto secundario)

La depresión no es un efecto secundario de Aubagio. Sin embargo, la depresión es un síntoma común de la EM.

Si tiene síntomas de depresión, informe a su médico. Hay varios medicamentos antidepresivos disponibles que pueden ayudar a aliviar sus síntomas.

Como con todos los medicamentos, el costo de Aubagio puede variar. Para encontrar los precios actuales de Aubagio en su área, consulte GoodRx.com:

El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que pagaría sin seguro. El precio real que pagará dependerá de su cobertura de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Asistencia financiera

Si necesita ayuda financiera para pagar Aubagio, hay ayuda disponible. Genzyme Corporation, el fabricante de Aubagio, ofrece el programa Aubagio Co-Pay. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 855-676-6326 o visite el programa sitio web.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Aubagio para tratar ciertas afecciones.

Aubagio para MS

Aubagio está aprobado por la FDA para tratar adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). La EM es una enfermedad crónica (a largo plazo) que hace que su sistema inmunitario ataque la mielina (capa externa) en los nervios de los ojos, el cerebro y la columna vertebral. Esto crea tejido cicatricial, lo que dificulta que su cerebro envíe señales a otras partes de su cuerpo.

en un ensayo clínico, más de 1,000 personas que tuvieron recaídas de EM (brotes) tomaron Aubagio o un placebo (sin tratamiento). En el grupo Aubagio, el 57% de ellos permanecieron libres de recaídas mientras tomaban el medicamento. Esto se comparó con el 46% del grupo placebo. Las personas que tomaron Aubagio también tuvieron un 31% menos de recaídas que las personas que tomaron un placebo.

El mismo ensayo clínico mostró que, en comparación con el grupo placebo, las personas que tomaron Aubagio tenían:

  • solo una recaída cada seis años mientras toma el medicamento
  • progresión más lenta de la discapacidad (su discapacidad física no empeoró tan rápido)
  • Menos lesiones nuevas (tejido cicatricial) en el cerebro

Otros estudios han examinado la eficacia de Aubagio:

  • En uno ensayo clínico, aproximadamente el 72% de las personas que tomaron Aubagio permanecieron libres de recaídas durante el estudio. Esto se comparó con el 62% de las personas que tomaron un placebo.
  • Dos estudios clínicos miró a las personas con EM recurrente. En un estudio, los que tomaron Aubagio tuvieron un 31% menos de recaídas que las personas que tomaron un placebo. En el otro estudio, esa cifra fue del 36%.
  • En ensayos clínicos, al menos el 80% de las personas que tomaron Aubagio no tuvieron progresión en su discapacidad. Esto significa que su discapacidad física no empeoró tan rápido. Para la mayoría de estas personas, este efecto duró hasta 7.5 años.

En otro estudio clínico, las personas tomaron Aubagio en dosis de 14 mg o 7 mg. Los investigadores encontraron que, en comparación con las personas que tomaron un placebo:

  • El 80% de las personas en el grupo de dosis de 14 mg tuvieron menos lesiones nuevas
  • El 57% de las personas en el grupo de dosis de 7 mg tuvieron menos lesiones nuevas

No hay interacción conocida entre Aubagio y el alcohol. Sin embargo, beber alcohol mientras toma Aubagio podría aumentar su riesgo de algunos efectos secundarios, como:

  • náusea
  • Diarrea
  • dolor de cabeza

Beber demasiado alcohol mientras toma Aubagio también puede aumentar su riesgo de daño hepático.

Si toma Aubagio, hable con su médico sobre si es seguro beber alcohol.

Aubagio puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o hacerlos más severos.

Aubagio y otros medicamentos.

A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Aubagio. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Aubagio.

Antes de tomar Aubagio, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

Aubagio y vacuna contra la gripe

Es seguro vacunarse contra la gripe mientras toma Aubagio. La vacuna contra la gripe está inactiva, lo que significa que está hecha de un germen que ha sido eliminado.

Una vacuna viva, por otro lado, es una que contiene una forma debilitada de un germen. Si tiene un sistema inmunitario debilitado, generalmente se le aconseja no recibir vacunas vivas. Esto se debe a que, en muy raras ocasiones, las vacunas vivas pueden volver a convertirse en el germen que causa la enfermedad. Si esto sucede, las personas con sistemas inmunes debilitados tendrían un riesgo mucho mayor de desarrollar la enfermedad que la vacuna debe prevenir.

Si está tomando Aubagio, no debe recibir vacunas vivas. Aubagio puede debilitar su sistema inmunitario, por lo que recibir una vacuna viva puede ponerlo en riesgo de contraer la enfermedad de la que se supone que la vacuna lo protege.

Si tiene alguna pregunta sobre las vacunas mientras toma Aubagio, hable con su médico.

Aubagio y leflunomida

Arava (leflunomida) es un medicamento que se usa para tratar la artritis reumatoide (AR). Tomar Aubagio con leflunomida puede aumentar la cantidad de Aubagio en su cuerpo. Esto puede dañar tu hígado. No tome Aubagio y leflunomida juntos.

Si está tomando Arava y necesita tomar Aubagio, hable con su médico. Pueden sugerir un medicamento diferente para la AR.

Aubagio y warfarina

Tomar Aubagio con warfarina puede hacer que la warfarina sea menos efectiva (no funciona tan bien en su cuerpo). Como resultado, es probable que su sangre se coagule.

Si está tomando warfarina, hable con su médico. Analizarán su sangre antes y durante su tratamiento con Aubagio.

Aubagio e inmunosupresores

Ciertos medicamentos, como los medicamentos contra el cáncer, pueden debilitar su sistema inmunológico. Se llaman inmunosupresores. Aubagio también puede debilitar su sistema inmunológico. Si toma un medicamento contra el cáncer junto con Aubagio, es posible que su sistema inmunitario no sea lo suficientemente fuerte como para combatir los gérmenes. Esto puede aumentar su riesgo de infecciones.

Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • bendamustina (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
  • cladribina (Mavenclad)
  • erlotinib (Tarceva)

Si está tomando un medicamento contra el cáncer u otro medicamento que inhibe su sistema inmunitario, hable con su médico. Pueden considerar cambiar su plan de tratamiento.

Aubagio y anticonceptivos orales

Los anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) son medicamentos que ayudan a prevenir el embarazo. Tomar Aubagio con ciertas píldoras anticonceptivas puede aumentar los niveles de hormonas en las píldoras anticonceptivas de su cuerpo. Esto podría causar un desequilibrio en sus niveles hormonales.

Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • etinilestradiol
  • levonorgestrel(Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
  • etinilestradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Si está tomando píldoras anticonceptivas, hable con su médico. Pueden recomendar un tipo que no reaccione tan fuertemente con Aubagio.

Aubagio y medicamentos para bajar el colesterol

Tomar Aubagio con ciertos medicamentos para reducir el colesterol puede aumentar los niveles de estos medicamentos en su cuerpo. Esto puede causar un aumento de los efectos secundarios del medicamento para el colesterol.

Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • atorvastatina (Lipitor)

  • pravastatina (Pravachol)

  • simvastatina (Zocor, FloLipid)

  • rosuvastatina

Si está tomando un medicamento para bajar el colesterol, hable con su médico. Probablemente verifiquen su dosis de cada medicamento y se asegurarán de que sean seguros de tomar juntos.

Aubagio y otras drogas

Aubagio puede interactuar con muchos medicamentos diferentes. Y algunos de estos medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Aubagio. Esto se debe a que su cuerpo metaboliza (descompone) Aubagio y muchas otras drogas de manera similar. Cuando los medicamentos se descomponen juntos, a veces pueden interactuar entre sí.

Aubagio puede hacer que su cuerpo descomponga algunas drogas rápida o lentamente. Esto puede aumentar o disminuir los niveles de esos medicamentos en su cuerpo. Si aumenta los niveles, puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Si disminuye los niveles, es posible que el medicamento no funcione tan bien.

Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

  • amodiaquina
  • asunaprevir
  • Bacilo Calmette-Guerin (BCG)
  • elagolix (Orilissa)
  • grazoprevir
  • natalizumab (Tysabri)
  • pazopanib (Votrient)
  • pimecrolimus (Elidel)
  • revefenacina (Yupelri)
  • tacrolimus tópico
  • topotecán (Hycamtin)
  • voxilaprevir

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico. Controlarán los niveles de estos medicamentos en su cuerpo mientras toma Aubagio.

La dosis de Aubagio que le recete su médico dependerá de varios factores. Estos pueden incluir:

  • el tipo y la gravedad de la afección por la que está tomando Aubagio
  • tu edad
  • la forma de Aubagio que tomas
  • otras condiciones médicas que pueda tener

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja. Luego lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la dosis adecuada para usted. En última instancia, prescribirán la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas de drogas y fortalezas

Aubagio viene como una tableta que traga. Está disponible en dos niveles: 7 mg y 14 mg.

Dosis para formas recurrentes de EM

Su médico puede comenzar con 7 mg, una vez al día. Si esta dosis inicial no funciona para usted, pueden aumentar la dosis a 14 mg, una vez al día.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su hora normal. No tome dos dosis al mismo tiempo ni ninguna dosis adicional.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

Aubagio está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo para formas recurrentes de esclerosis múltiple. Si usted y su médico determinan que Aubagio es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo. Asegúrese de tomar el medicamento exactamente como se lo indique su médico.

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Aubagio, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar formas recurrentes de EM incluyen:

  • interferones beta (Rebif, Avonex)
  • ocrelizumab (Ocrevus)

  • dimetilfumarato (Tecfidera)
  • acetato de glatiramer (Copaxone)

  • fingolimod (Gilenya)

  • natalizumab (Tysabri)
  • alemtuzumab (Lemtrada)
  • mitoxantrona

Quizás se pregunte cómo se compara Aubagio con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Aubagio y Tecfidera son iguales y diferentes.

Ingredientes

Aubagio contiene el ingrediente activo teriflunomida. Pertenece a la clase de fármacos inhibidores de la síntesis de pirimidina.

Tecfidera contiene un ingrediente activo diferente, dimetilfumarato. Pertenece a la clase de drogas de terapia modificadora de la enfermedad.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Aubagio como Tecfidera para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas y administración de medicamentos.

Aubagio viene en forma de tableta. Lo toma por vía oral (lo traga) una vez al día.

Tecfidera viene como una cápsula. Lo toma por vía oral (lo traga) dos veces al día.

Efectos secundarios y riesgos.

Aubagio y Tecfidera funcionan de diferentes maneras, pero tienen algunos efectos secundarios similares. A continuación se enumeran ejemplos de efectos secundarios comunes y graves para cada medicamento.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Aubagio, con Tecfidera o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Aubagio:

    • alopecia (adelgazamiento o caída del cabello)

    • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (puede ser un signo de daño hepático)
    • dolor de cabeza
    • disminución de los niveles de fosfato
    • entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies
    • dolor en las articulaciones
  • Puede ocurrir con Tecfidera:

    • enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

    • erupción cutanea
    • dolor en el abdomen
  • Puede ocurrir tanto con Aubagio como con Tecfidera:

    • náusea
    • Diarrea

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Aubagio, con Tecfidera o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Aubagio:

    • otras reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos o genitales)
    • aumento de la presión arterial
  • Puede ocurrir con Tecfidera:

    • leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una enfermedad viral del sistema nervioso central

  • Puede ocurrir tanto con Aubagio como con Tecfidera:

    • Daño hepático
    • insuficiencia hepática
    • bajos niveles de glóbulos blancos
    • reacción alérgica severa

Eficacia

La esclerosis múltiple (EM) es la única condición que tanto Aubagio como Tecfidera se usan para tratar.

UNA estudio clínico comparó directamente la eficacia de Aubagio y Tecfidera en el tratamiento de la EM. Los investigadores observaron las imágenes de resonancia magnética (IRM) de las personas que tomaron cualquiera de los medicamentos. De las personas que tomaron Aubagio, el 30% tenía lesiones nuevas o más grandes (tejido cicatricial). Esto se comparó con el 40% de las personas que tomaron Tecfidera.

Los dos medicamentos fueron igualmente efectivos. Sin embargo, al observar cómo las drogas afectaron el cerebro en general, Aubagio tuvo mejores resultados que Tecfidera.

Dicho esto, debido a que solo había 50 personas en el estudio, se necesita más investigación para hacer una comparación definitiva entre los dos medicamentos.

Costos

Aubagio y Tecfidera son medicamentos de marca. No tienen formas genéricas. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según estimaciones sobre GoodRx.com, Tecfidera generalmente cuesta más que Aubagio. El costo real que paga por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Además de Tecfidera (arriba), Gilenya también se usa para tratar la esclerosis múltiple. Aquí vemos cómo Aubagio y Gilenya son iguales y diferentes.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Aubagio como Gilenya para tratar a adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Pero Gilenya también ha sido aprobada para tratar la EM en niños de tan solo 10 años.

Aubagio contiene el ingrediente activo teriflunomida. Gilenya contiene un ingrediente activo diferente, el clorhidrato de fingolimod. Estos dos medicamentos no están en la misma clase de drogas, por lo que funcionan de diferentes maneras para tratar la EM.

Formas y administración de medicamentos.

Aubagio viene como una tableta que traga. Tomas la droga una vez al día. Gilenya viene como una cápsula que tragas. Tomas la droga una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos.

Aubagio y Gilenya funcionan de diferentes maneras, pero tienen algunos efectos secundarios similares. A continuación se enumeran ejemplos de efectos secundarios comunes y graves para cada medicamento.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Aubagio, con Gilenya o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Aubagio:

    • alopecia (adelgazamiento o caída del cabello)

    • náusea
    • entumecimiento u hormigueo en sus manos o pies
    • dolor en las articulaciones
    • disminución de los niveles de fosfato
  • Puede ocurrir con Gilenya:

    • dolor en el abdomen
    • gripe
    • dolor de espalda
    • tos
  • Puede ocurrir tanto con Aubagio como con Gilenya:

    • Diarrea
    • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (que puede ser un signo de daño hepático)
    • dolor de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Aubagio, con Gilenya o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Aubagio:

    • reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson (llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos o genitales)
    • defectos de nacimiento
    • bajos niveles de glóbulos blancos
    • reacciones alérgicas
  • Puede ocurrir con Gilenya:

    • cáncer de piel
    • problemas de la vista
    • confusión repentina
  • Puede ocurrir tanto con Aubagio como con Gilenya:

    • aumento de la presión arterial
    • problemas respiratorios
    • Daño hepático
    • insuficiencia hepática

Eficacia

en un estudio clínicoAubagio se comparó directamente con Gilenya en personas con esclerosis múltiple (EM). Las personas que tomaron Gilenya tuvieron 0.18 recaídas de MS cada año, mientras que las personas que tomaron Aubagio tuvieron 0.24 recaídas de MS cada año. Pero las dos drogas fueron igualmente efectivas para desacelerar la progresión de las discapacidades. Esto significa que la discapacidad física de las personas no empeoró tan rápido.

Costos

Aubagio y Gilenya son medicamentos de marca. No tienen formas genéricas. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según estimaciones sobre GoodRx.com, Gilenya generalmente cuesta más que Aubagio. El costo real que paga por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Debe tomar Aubagio como se lo indique su médico o proveedor de atención médica.

Sincronización

Tome Aubagio una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día.

Tomando Aubagio con comida

Puede tomar Aubagio con o sin comida. Tomar este medicamento con alimentos no afectará el funcionamiento del medicamento en su cuerpo.

¿Puede Aubagio ser aplastado, masticado o partido?

No se recomienda que Aubagio sea triturado, partido o masticado. No se han realizado estudios para determinar si hacer estas cosas cambiaría el funcionamiento de Aubagio en el cuerpo.

Se sabe que el medicamento activo en Aubagio, la teriflunomida, tiene un sabor amargo, por lo que se recomienda encarecidamente que tome Aubagio entero.

¿Qué pruebas necesitaré antes de comenzar el tratamiento?

Antes de tomar Aubagio, su médico realizará pruebas para asegurarse de que el medicamento sea seguro para usted. Éstos incluyen:

  • Exámenes de sangre para ver si su hígado es lo suficientemente saludable.

  • Una prueba cutánea de tuberculosis (TB) o un análisis de sangre para detectar tuberculosis.
  • Un conteo sanguíneo completo para verificar si hay enfermedad, incluida la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). (Consulte la sección "Detalles de efectos secundarios" más arriba para obtener más información sobre la PML).
  • Una prueba de embarazo. No debe tomar Aubagio si está embarazada.
  • Un control de la presión arterial. Tomar Aubagio puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico verá si ya tiene presión arterial alta.
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM) antes y mientras toma Aubagio. Su médico revisará su cerebro en busca de cambios en las lesiones (tejido cicatricial).

Mientras toma Aubagio, su médico le realizará análisis de sangre mensuales para controlar su hígado. También harán un seguimiento de su presión arterial.

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica (a largo plazo). Hace que su sistema inmunitario ataque la mielina (capa externa) en los nervios de los ojos, el cerebro y la columna vertebral. Esto crea tejido cicatricial, lo que dificulta que su cerebro envíe señales a estas partes de su cuerpo.

Aubagio funciona de manera diferente a otros medicamentos para la EM. Es el único inhibidor de la síntesis de pirimidina para tratar la EM.

Cómo funciona exactamente Aubagio no se entiende completamente. Se cree que la teriflunomida, el fármaco activo en Aubagio, bloquea cierta enzima. Las células inmunes necesitan esta enzima para multiplicarse rápidamente. Cuando la enzima está bloqueada, las células inmunes no pueden propagarse y atacar la mielina.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

Aubagio comienza a funcionar inmediatamente después de tomarlo. Sin embargo, es posible que no note una diferencia en sus síntomas incluso después de que el medicamento comience a funcionar. Esto se debe a que funciona para ayudar a prevenir recaídas y nuevas lesiones, que son acciones que pueden no ser directamente perceptibles.

Tomar Aubagio durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento importantes. No tome este medicamento si está embarazada. Si queda embarazada y no utiliza un método anticonceptivo confiable, no debe tomar Aubagio.

Si queda embarazada mientras usa Aubagio, deje de tomar el medicamento e informe a su médico de inmediato. También informe a su médico si desea quedar embarazada dentro de dos años. En este caso, pueden comenzar la terapia para eliminar rápidamente Aubagio de su sistema (consulte "Preguntas comunes sobre Aubagio" a continuación).

Aubagio puede permanecer en la sangre durante mucho tiempo, posiblemente hasta dos años después de suspender el tratamiento. La única forma de saber si Aubagio todavía está en su sistema es hacer un análisis de sangre. Trabaje con su médico para evaluar sus niveles y asegurarse de que quedar embarazada sea seguro. Hasta que sepa que Aubagio está fuera de su sistema, es importante seguir usando anticonceptivos.

También puede suscribirse a un registro que lo ayude a recopilar información sobre su experiencia. Los registros de exposición al embarazo ayudan a los médicos a aprender más sobre cómo ciertos medicamentos afectan a las mujeres y sus embarazos. Para inscribirse, llame al 800-745-4447 y presione la opción 2.

Si le preocupa quedar embarazada mientras toma Aubagio, hable con su médico. Pueden sugerir métodos efectivos de control de la natalidad.

Para hombres: Los hombres que toman Aubagio también deben usar métodos anticonceptivos efectivos. También deben informar a su médico si su pareja planea quedar embarazada.

No se sabe si Aubagio pasa a la leche materna.

Antes de tomar Aubagio, dígale a su médico si está amamantando a su hijo o si planea amamantar. Pueden discutir con usted los riesgos y beneficios de tomar el medicamento durante la lactancia.

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Aubagio.

¿Es Aubagio un inmunosupresor?

Aubagio no está clasificado como un inmunosupresor, pero aún puede debilitar su sistema inmunológico. Si su sistema inmunitario no es lo suficientemente fuerte como para combatir los gérmenes, es más probable que contraiga una infección.

Si le preocupan las posibles infecciones mientras toma Aubagio, hable con su médico.

¿Cómo hago un "lavado" de Aubagio?

Si está tomando Aubagio y queda embarazada o quiere quedar embarazada, informe a su médico de inmediato. Pueden trabajar para eliminar rápidamente Aubagio de su cuerpo.

Aubagio puede permanecer en su sistema hasta dos años después de que deje de tomarlo. Para saber si todavía tiene Aubagio en su sistema, deberá hacerse un análisis de sangre.

Para un "lavado" o eliminación rápida de Aubagio, su médico le dará colestiramina o polvo de carbón activado.

¿Debo usar anticonceptivos mientras tomo Aubagio?

Sí, debe usar anticonceptivos (anticonceptivos) mientras toma Aubagio.

Si es una mujer que puede quedar embarazada, su médico le hará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Aubagio. Es importante que no quede embarazada mientras toma Aubagio porque el medicamento puede causar defectos de nacimiento.

Los hombres que toman Aubagio también deben usar métodos anticonceptivos efectivos. They should also let their doctor know if their partner plans on becoming pregnant.

Does Aubagio cause flushing?

No. Studies of Aubagio didn’t report flushing (warmth and redness in your skin) as a side effect of taking the drug.

However, flushing may be a side effect of other drugs that treat multiple sclerosis (MS), such as Tecfidera.

Will I have withdrawal effects if I stop taking Aubagio?

Withdrawal effects weren’t reported in estudios of Aubagio. So it isn’t likely that you’ll have withdrawal symptoms when you stop Aubagio treatment.

However, your multiple sclerosis (MS) symptoms may get worse when you stop taking Aubagio. That might seem like a withdrawal response, but it’s not the same thing.

Don’t stop taking Aubagio without talking to your doctor first. They can help you manage any worsening of your MS symptoms.

Can Aubagio cause cancer? Has it been associated with any deaths?

En estudios clínicos of Aubagio, cancer was not a side effect that occurred. However, in a Reporte de un caso, a woman with multiple sclerosis developed follicular lymphoma after taking Aubagio for eight months. The report did not claim that Aubagio was the cause of the cancer, but it didn’t rule out that possibility.

In Aubagio estudios clínicos, four people died from heart problems. This was out of about 2,600 people taking the drug. But it wasn’t shown that taking Aubagio caused these deaths.

This drug comes with several warnings.

FDA warnings

This drug has boxed warnings. A boxed warning is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

  • Severe liver damage. Aubagio can cause severe liver problems, including liver failure. Taking Aubagio with other drugs that can affect your liver can increase the amount of Aubagio in your body. This can damage your liver. One of these drugs is Arava (leflunomide), which is prescribed to treat rheumatoid arthritis. Your doctor will give you blood tests before and while you take Aubagio to check your liver.
  • Birth defects. If you’re pregnant, you shouldn’t take Aubagio because it may cause major birth defects. If you might become pregnant and aren’t using reliable birth control, you shouldn’t take Aubagio. If you become pregnant while taking Aubagio, stop taking it and tell your doctor right away.

Other warnings

Before taking Aubagio, talk with your doctor about your health history. Aubagio may not be right for you if you have certain medical conditions. Éstos incluyen:

  • Liver disease. Aubagio can cause severe liver damage. If you have liver disease, Aubagio might make it worse.
  • Previous allergic reactions. Avoid taking Aubagio if you’ve had an allergic reaction to:

    • teriflunomide
    • leflunomide
    • any other ingredients in Aubagio

There’s limited information about using more than the recommended dosage of Aubagio.

What to do in case of overdose

If you think you’ve taken too much Aubagio, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if you think you’re having a medical emergency, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

When you get Aubagio from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. los current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Store Aubagio tablets at room temperature between 68°F and 77°F (20°C and 25°C).

Disposición

If you no longer need to take Aubagio and have leftover medication, it’s important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

los FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indication

Aubagio is indicated to treat individuals with relapsing forms of multiple sclerosis (MS).

Mechanism of action

Aubagio contains the active ingredient teriflunomide. Teriflunomide inhibits a mitochondrial enzyme called dihydroorotate dehydrogenase, which is involved in de novo pyrimidine synthesis. Aubagio may also work by reducing the number of activated lymphocytes in the central nervous system.

Pharmacokinetics and metabolism

After oral administration, maximum concentration occurs within four hours. Aubagio primarily undergoes hydrolysis and is metabolized to minor metabolites. Secondary pathways of metabolism include conjugation, oxidation, and N-acetylation.

Aubagio is a CYP1A2 inducer and inhibits CYP2C8, efflux transporter breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1, and OAT3.

Aubagio has a half-life of 18 to 19 days and is primarily excreted through feces (approximately 38%) and urine (approximately 23%).

Contraindications

Aubagio is contraindicated in patients who have:

  • severe hepatic impairment
  • a history of hypersensitivity to teriflunomide, leflunomide, or any other components of the drug
  • concomitant use with leflunomide
  • the potential for pregnancy without the use of contraceptives or are pregnant

Storage

Aubagio should be stored at room temperature between 68°F and 77°F (20°C and 25°C).

Renuncia: Healthline has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.