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La IMRT de dosis reducida con cisplatino cumple con los parámetros predeterminados para la SLP y la calidad de vida relacionada con la deglución

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Los resultados del ensayo clínico NRG Oncology NRG-HN002 indicaron que la combinación de radioterapia de intensidad modulada (IMRT) y cisplatino pudo cumplir con los criterios de aceptabilidad para la supervivencia libre de progresión (SLP) y la calidad de vida relacionada con la deglución para los pacientes con p16 -positivo, cáncer de orofaringe no relacionado con fumar. Estos resultados se destacaron durante la sesión plenaria en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica (ASTRO) en septiembre de 2019 y esta presentación recibió el Premio Memorial Steven A. Leibel de la Fundación ASTRO y ABR en la Reunión.

NRG-HN002 se diseñó con dos brazos experimentales paralelos, que consistían en IMRT con cisplatino durante seis semanas o IMRT moderadamente acelerado solo durante cinco semanas. El objetivo principal del ensayo fue determinar qué opción de tratamiento alcanzaría una tasa de SLP aceptable sin una calidad de vida inaceptable relacionada con la deglución, según lo medido por el MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Además, se realizó un seguimiento de la supervivencia general (SG) como criterio de valoración secundario entre los pacientes en los brazos de tratamiento. Después del tratamiento, la tasa de SSP a 2 años fue del 90,5% y la puntuación media de MDADI a 1 año fue de 85,3 puntos para los pacientes que recibieron IMRT y cisplatino. Estas tasas indican que el tratamiento con IMRT y cisplatino cumplió con los criterios de aceptabilidad tanto para la SLP de 2 años como para la MDADI de 1 año. Los pacientes en el IMRT y el brazo de cisplatino informaron tasas más altas de toxicidad aguda de grado 3 o mayor que los pacientes que recibieron IMRT solo, pero las tasas de toxicidad tardía de grado 3 o mayor y las tasas de supervivencia general fueron estadísticamente similares en cada brazo de tratamiento.

"Según el diseño del estudio y la estimación de SSP a 2 años de 90.5% para el IMRT y el brazo de cisplatino, hay evidencia de datos para concluir que el SLP de 2 años para el IMRT y el brazo de cisplatino en esta población es mayor al 85%. En el brazo de radiación sola, no hay suficientes datos para concluir que la SSP a 2 años en esta población es mayor al 85%, a pesar de la estimación de la SSP a 2 años del 87,6% en este brazo. Ambos brazos de tratamiento pudieron pasar el umbral de MDADI ", declaró Sue S. Yom, MD, Ph.D., de la Universidad de California, San Francisco e investigadora principal de NRG-HN002.


NRG-HN002 tenía 306 pacientes elegibles y asignados aleatoriamente para recibir IMRT con cisplatino (157) o IMRT solo (149). De 157 pacientes asignados a recibir IMRT y cisplatino, el 80.9% completó 5 o más ciclos de cisplatino y el 72.6% recibió al menos 200 mg / m2. En el IMRT y el brazo de cisplatino hubo 15.1% de toxicidades agudas de grado 4 y 64.5% de grado 3, 1.3% de toxicidades tardías de grado 4 y 20.0% de grado 3 reportadas. Los pacientes en el grupo de tratamiento de IMRT solo experimentaron 2.0% de toxicidad aguda grado 4 y 50.3% grado 3 y 1.4% de toxicidad tardía grado 4 y 16.7% grado 3. No se informaron toxicidades de grado 5 en ninguno de los brazos. Las tasas estimadas de SG a 2 años fueron 96.7% para IMRT y tratamiento con cisplatino y 97.3% para IMRT solo. Nueve pacientes retiraron el consentimiento del ensayo y cinco participantes no tuvieron evaluaciones de 2 años para incluir en los resultados.



Más información: Yom SS y col. (2019, septiembre). NRG-HN002: un ensayo aleatorizado de fase II para pacientes con cáncer de orofaringe avanzado, locorregionalmente avanzado, no fumador, p16 positivo. Documento presentado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica, Chicago, IL.

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