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Los cambios cosméticos son equivalentes después de WBI vs PBI para mujeres con cáncer de seno en etapa temprana

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Los resultados del subestudio de Calidad de Vida del ensayo clínico NRG Oncology NSABP B-39 / RTOG 0413 indican que las mujeres calificaron la irradiación parcial de mama (PBI) post-lumpectomía como equivalente a la irradiación de mama completa (WBI) en términos de resultados cosméticos y satisfacción de basal a tres años después del tratamiento con radioterapia. Los médicos tratantes del sitio acumulado calificaron a PBI como inferior al WBI, mientras que los médicos que realizaron una revisión central de las fotos digitales cegaron al brazo de tratamiento y al resultado cosmético calificado de PBI equivalente a WBI. Estos resultados se presentaron en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica (ASTRO) durante la Sesión Plenaria.

Los resultados iniciales de este ensayo de fase III se informaron en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio en 2018 e indicaron que, aunque los resultados fueron cercanos, PBI no se consideró equivalente a WBI porque la razón de riesgo entre los brazos de tratamiento no alcanzó la equivalencia estadística a los 10 años después del tratamiento. Debido a las pequeñas diferencias en las tasas de recurrencia del tumor mamario ipsilateral (IBTR) de menos del 1% entre los brazos de prueba, los investigadores determinaron que el tratamiento con PBI aún podría ser beneficioso para una parte de las pacientes con cáncer de mama que se someten a una lumpectomía para la conservación de la mama.

"Es crucial que proporcionemos a las pacientes con cáncer de seno la información más actualizada posible ya que se enfrentan a decisiones sobre las opciones de tratamiento de radiación para la conservación del seno. La irradiación parcial del seno administrada durante varios días tiene el potencial de reducir el compromiso de tiempo, carga y costos de atención médica asociados con WBI. Para aquellas pacientes con cáncer de seno que PBI y WBI resultan en un control similar del cáncer, la apariencia del seno después del tratamiento puede ser el factor clave para seleccionar el método de radiación que seguirán después de la tumorectomía. Esto afecta a miles de pacientes de cáncer de mama anualmente ", declaró Julia R. White, MD, del Centro Integral de Cáncer de la Universidad Estatal de Ohio y autora principal del manuscrito NRG-NSABP B-39 / RTOG 0413. "Este subestudio de NSABP B-39 / RTOG 0413 tenía la intención de abordar estas preguntas con respecto al resultado cosmético de PBI y WBI para informar a los pacientes y proveedores que enfrentan decisiones sobre qué método de radioterapia elegir después de la cirugía conservadora de seno"


El subestudio de calidad de vida de NRG Oncology de NSABP B-39 / RTOG 0413 fue diseñado para determinar los resultados informados por los pacientes, y el enfoque de este análisis es el resultado cosmético entre los tratamientos PBI y WBI. Las mujeres fueron analizadas por separado dependiendo de si recibieron quimioterapia o si no recibieron quimioterapia como parte de su tratamiento; con el enfoque principal de esta presentación sobre el resultado de los grupos de uso de quimioterapia combinados. De las 900 mujeres que se analizaron en este ensayo, 420 de ellas recibieron quimioterapia y 480 no recibieron quimioterapia. El resultado cosmético se midió por el puntaje cosmético global (GCS) calificado por el paciente y la satisfacción, el GCS calificado por el médico y las fotos digitales de los senos, todos recogidos desde el inicio hasta 1 año, y luego 3 años después de la radioterapia. Las fotos digitales que documentan el resultado cosmético en cada punto de tiempo fueron calificadas para GCS por la revisión del médico central cegada al tratamiento, el tratamiento del seno, el uso de quimioterapia y los puntos de tiempo.

El cambio en el puntaje cosmético global a lo largo del tiempo en los grupos PBI y WBI se examinó utilizando modelos mixtos longitudinales que controlan el uso de quimioterapia (sí frente a no), raza (blanco frente a no blanco), edad (continua), disección axilar (sí frente a no), y el tratamiento por interacción de punto de tiempo. El GCS calificado por el paciente, en todo el grupo, PBI fue equivalente a WBI en resultados cosméticos. Según los médicos en el sitio de acumulación GCS, PBI fue peor que WBI a los 36 meses, pero el cambio en GCS con el tiempo fue equivalente. Los resultados cosméticos basados ​​en GCS calificados por la revisión central de fotos digitales por médicos cegados al brazo de tratamiento y al punto de tiempo indicaron que PBI y WBI eran equivalentes.



Más información: White JR y col. (2019, septiembre) Resultado cosmético de la irradiación mamaria completa posterior a la lumpectomía (WBI) frente a la irradiación parcial de mama (PBI) en el ensayo clínico de fase III NRAB Oncology NSABP B-39 / RTOG 0413. Documento presentado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica, Chicago, IL.

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