Spravato es un medicamento recetado de marca que se receta para la depresión resistente al tratamiento (TRD). La TRD es una depresión que no ha mejorado después del tratamiento con dos o más antidepresivos.

Spravato contiene la droga esketamine. Está aprobado para su uso en adultos, pero no en niños.

Spravato viene en forma de aerosol nasal. Se toma bajo la supervisión de un proveedor de atención médica en un centro médico certificado. Spravato debe usarse en combinación con al menos otro medicamento antidepresivo que se tome por vía oral.

en un estudio clínico Con una duración de cuatro semanas, Spravato mejoró los síntomas de depresión en las personas que tomaban el medicamento. Un grupo recibió Spravato y un antidepresivo oral. El otro grupo recibió un placebo (sin tratamiento) y un antidepresivo oral. Los síntomas de depresión se midieron en una escala de cero a 60 (con puntuaciones más altas que significan peores síntomas de depresión).

Las personas que tomaron Spravato tuvieron menos síntomas de depresión que las personas que tomaron el placebo. Los puntajes de las personas que tomaron Spravato mejoraron en 4 puntos más que los puntajes de las personas que tomaron el placebo. La mayor mejora en los síntomas se observó en las primeras 24 horas después de que las personas tomaron Spravato.

Aprobación de la FDA

Spravato fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en marzo de 2019.

Su aprobación es considerada controvertida por algunas personas por algunas razones:

  • Similitud con la ketamina. Spravato es similar a la ketamina (un medicamento anestésico), que a veces se usa como medicamento para fiestas. Sin embargo, Spravato y ketamina no son la misma droga. Tienen algunos efectos similares en el cuerpo, pero son medicamentos diferentes.
  • Acción rápida. Durante estudios clínicos, Spravato disminuyó los síntomas de depresión dentro de las horas posteriores a la toma. Esto es diferente a muchos otros medicamentos para la depresión, que pueden tardar semanas en comenzar a funcionar.
  • Efectos secundarios. Los posibles efectos secundarios de Spravato incluyen disociación (sentirse "fuera del cuerpo") y sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada). A veces, estos efectos secundarios pueden volverse severos. Debido a esto, la FDA exige que Spravato sea administrado por proveedores de atención médica especialmente capacitados en centros médicos certificados. Las personas que toman Spravato son monitoreadas en las instalaciones durante al menos dos horas después de tomar el medicamento.
  • Posibilidad de mal uso. Spravato tiene el potencial de ser mal utilizado. Este riesgo es mayor en personas que tienen antecedentes de uso indebido de drogas o uso no saludable de drogas.

Todavía se están realizando estudios a largo plazo sobre cuán seguro y efectivo es Spravato. Los resultados de estos estudios serán útiles para los médicos que manejan TRD.

¿Es Spravato una sustancia controlada?

Sí, Spravato es una sustancia controlada. Está clasificado por la FDA como un programar tres (III) drogas. Esto significa que Spravato es aceptado para uso médico, pero tiene un alto riesgo de dependencia. Spravato tiene el potencial de ser mal utilizado.

El gobierno de los EE. UU. Aprobó leyes para regular cómo se prescriben y dispensan las sustancias controladas. Su médico o farmacéutico pueden brindarle más información sobre estas leyes.

Spravato está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Spravato contiene la droga esketamine.

Spravato está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (TRD). Está aprobado para su uso en adultos, en combinación con al menos otro medicamento antidepresivo que se toma por vía oral.

La TRD es un tipo de depresión que no ha mejorado después de haber probado al menos dos medicamentos antidepresivos diferentes. Su médico determinará si tiene TRD en función de su uso de otros antidepresivos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Spravato para tratar ciertas afecciones. Spravato también puede usarse fuera de etiqueta para otras condiciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Spravato para la depresión resistente al tratamiento.

Spravato está aprobado por la FDA para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (ver "Spravato para la depresión" más arriba). Está aprobado para su uso en adultos, en combinación con al menos otro antidepresivo que se toma por vía oral.

en un estudio clínico Con una duración de cuatro semanas, Spravato mejoró los síntomas de depresión en las personas que tomaban el medicamento. Un grupo recibió Spravato y un antidepresivo oral. El otro grupo recibió un placebo (sin tratamiento) y un antidepresivo oral. Los síntomas de depresión se midieron en una escala de cero a 60 (con puntuaciones más altas que indican peores síntomas de depresión).

Las personas que tomaron Spravato tuvieron menos síntomas de depresión que las personas que tomaron el placebo. Los puntajes de las personas que tomaron Spravato mejoraron en 4 puntos más que los puntajes de las personas que tomaron el placebo. La mayor mejora en los síntomas se observó en las primeras 24 horas después de que las personas tomaron Spravato.

Después del ensayo de cuatro semanas, algunas personas se inscribieron en un estudio de un año. Estas fueron personas que tuvieron una mejora significativa en sus síntomas de depresión durante el primer estudio.

En todo el año estudiar, Spravato también mejoró los síntomas de depresión. Durante este estudio, las personas tomaban un antidepresivo oral con Spravato o un aerosol nasal con placebo. Aquellos que tomaron Spravato fueron 51% a 70% menos propensos a recaer de nuevo a depresión severa que aquellos que tomaron el placebo.

Spravato para otras condiciones

Quizás se pregunte si Spravato se usa para tratar otras afecciones de salud mental. Spravato no ha sido aprobado por la FDA para tratar las afecciones que se describen a continuación.

Spravato para la ansiedad (no es un uso apropiado)

Spravato no está aprobado para tratar la ansiedad. Los estudios clínicos no han analizado el uso de Spravato para este propósito, pero los estudios pueden llevarse a cabo en el futuro.

Sin embargo, la ketamina (un medicamento similar a Spravato) se ha estudiado para su uso en el tratamiento de los trastornos de ansiedad. Estos trastornos incluyen desorden de ansiedad social, ansiedad en adolescentesy ansiedad refractaria. Algunos de estos estudios han mostrado resultados prometedores, pero no se sabe si se verían resultados similares con Spravato.

Se necesita más investigación para saber si Spravato o ketamina son seguros o efectivos para tratar la ansiedad.

Spravato para TOC (no es un uso apropiado)

Spravato no está aprobado para tratar el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). No se han realizado estudios clínicos que demuestren si Spravato es eficaz para tratar el TOC.

La ketamina (un medicamento similar a Spravato) se ha analizado en varios estudios clínicos como tratamiento para el TOC. Los resultados en estos estudios fueron contradictorios. No se sabe si se verían resultados similares con Spravato como tratamiento para el TOC.

Se necesitan más estudios para saber si Spravato o ketamina son seguros o efectivos para el tratamiento del TOC.

Spravato puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Spravato. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Spravato, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario problemático, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Spravato pueden incluir:

  • ansiedad
  • disociación (sentirse "fuera del cuerpo")
  • mareo
  • sentirse borracho
  • aumento de la presión arterial
  • letargo (cansancio extremo)

  • náusea
  • entumecimiento, a menudo en sus manos y pies

  • sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada)
  • vértigo (sensación de que te estás moviendo cuando no estás)

  • vómitos

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unas pocas horas a un par de días. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Spravato no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves después de abandonar el consultorio del médico. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

  • Presión arterial muy alta que puede conducir a eventos graves como convulsiones, derrames cerebrales o encefalopatía hipertensiva (hinchazón dentro de su cerebro). Los síntomas de la presión arterial alta pueden incluir:
    • Dolor de pecho
    • dificultad para respirar
    • dolor de cabeza intenso
    • problemas de visión (como visión borrosa o visión doble)

  • Deterioro cognitivo. Los síntomas pueden incluir:

    • dificultad para pensar
    • problemas de memoria
  • Disociación. Los síntomas incluyen:
    • sentirse fuera del cuerpo
    • alucinaciones (escuchar o ver cosas que no son reales)
    • sensaciones extrañas en algunas partes del cuerpo
  • Tracto urinario y problemas de vejiga. Los síntomas pueden incluir:
    • micción frecuente (durante el día y la noche)

    • dolor al orinar
    • sentir urgencia de orinar
  • Pensamientos y comportamientos suicidas (en adultos jóvenes, de 25 años o menos *). Los síntomas pueden incluir:

    • empeoramiento de la depresión
    • pensamientos repentinos de suicidio
    • hablando de suicidio
    • intento de suicidio

* Estos efectos también pueden ocurrir en niños. Este medicamento no está aprobado para uso en niños.

Prevención del suicidio

  • Si cree que alguien está en riesgo inmediato de autolesionarse o lastimar a otra persona:
  • • Llame al 911 o al número local de emergencias.
  • • Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda.
  • • Retire las pistolas, cuchillos, medicamentos u otras cosas que puedan causar daño.
  • • Escucha, pero no juzgues, discutas, amenaces o grites.
  • Si usted o alguien que conoce está considerando suicidarse, obtenga ayuda de una línea directa de prevención de crisis o suicidio. Pruebe la Línea de vida nacional para la prevención del suicidio al 800-273-8255.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios pertenecen a él. Aquí hay algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que este medicamento puede causar.

Reacción alérgica

Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Spravato. No se sabe con qué frecuencia ocurre esto en personas que toman Spravato. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutanea
  • picor
  • enrojecimiento (calor y enrojecimiento en la piel)

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)

  • hinchazón de la lengua, boca o garganta
  • dificultad para respirar

Permanecerá en el consultorio del médico durante al menos dos horas después de tomar Spravato. Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar efectos secundarios o reacciones alérgicas.

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Spravato después de salir de la oficina. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Disociación

La disociación fue uno de los efectos secundarios más comunes observados durante ensayos clínicos de Spravato. Esta condición es un cambio en su estado mental. A menudo se describe como tener una experiencia "fuera del cuerpo". Las personas pueden sentirse desconectadas del tiempo, el espacio o su propio cuerpo o mente.

Los síntomas de disociación pueden incluir:

  • cambios en la visión, como visión doble y visión borrosa

  • sensación de frío o calor
  • alucinaciones (escuchar o ver cosas que no son reales)

  • entumecimiento
  • sensaciones extrañas en algunas partes del cuerpo
  • zumbido en tus oídos
  • el tiempo de sensación pasa más lento o más rápido de lo normal

En ensayos clínicos de Spravato, entre el 61% y el 75% de las personas que tomaban el medicamento tenían síntomas de disociación. Estos síntomas, que fueron temporales, ocurrieron el día en que se tomó Spravato. La disociación fue más común en personas mayores de 65 años. También fue más común en personas que toman dosis más altas que en personas que toman dosis más bajas de la droga.

En estudios clínicos, solo el 0.4% de las personas dejaron de tomar Spravato debido a los síntomas de disociación.

Durante su cita para recibir Spravato, su proveedor de atención médica lo controlará durante al menos dos horas después de tomar el medicamento. Le revisarán los efectos secundarios, incluida la disociación. Le informarán cuándo es seguro que se vaya a casa.

Algunas personas tienen un mayor riesgo de disociación después de tomar Spravato. Si tiene antecedentes de psicosis, puede estar en mayor riesgo. Hable con su médico acerca de si Spravato es seguro para usted.

Sedación

La sedación fue un efecto secundario frecuente en los estudios clínicos de Spravato. Los síntomas de sedación incluyen somnolencia extrema, dificultad para pensar y una capacidad disminuida para responder.

En estudios clínicos, la sedación fue más común en:

  • Personas que toman dosis más altas. La sedación ocurrió con menos frecuencia en personas que tomaban dosis más bajas de la droga.
  • Personas que eran más jóvenes. La sedación ocurrió en hasta el 61% de las personas menores de 65 años, y en el 49% de las personas mayores de 65 años.

Solo el 0.3% de las personas realmente perdieron el conocimiento después de tomar Spravato en los estudios. Esto significa que hubo un breve período en el que no respondieron cuando su proveedor de atención médica intentó despertarlos.

Algunos medicamentos tomados con Spravato también pueden causar síntomas de sedación. Las personas que usan estos medicamentos pueden tener un mayor riesgo de sedación.

Después de tomar Spravato, permanecerá en el centro de salud durante al menos dos horas. Su médico lo controlará para detectar síntomas de sedación. Le avisarán cuando pueda regresar a su hogar de manera segura. Necesitarás un amigo o familiar de confianza para que te lleve a casa. No debe conducir ni operar maquinaria pesada hasta después de haber dormido toda la noche.

Aumento de la presión arterial.

Se observó aumento de la presión arterial en personas que tomaban Spravato durante estudios clínicos. Hasta el 17% de las personas que tomaron Spravato habían aumentado la presión arterial. Los cambios en la presión arterial observados dentro de las 1.5 horas de tomar Spravato incluyen:

  • aumento de más de 40 mmHg en la presión arterial sistólica (el número más alto de su presión arterial)
  • aumento de más de 25 mmHg en la presión arterial diastólica (el número más bajo de su presión arterial)

Su médico revisará su presión arterial antes de tomar Spravato. Si su presión arterial es alta, pueden recomendarle que espere para tomar su dosis de Spravato. Usted y su médico pueden sopesar los beneficios y riesgos de usar este medicamento en ese momento.

Su médico también controlará su presión arterial aproximadamente 40 minutos después de que tome Spravato. Tendrán que permanecer en el centro de atención médica al menos dos horas después de tomar Spravato. Si su presión arterial es alta después de tomar el medicamento, es posible que deba permanecer en el centro por más tiempo para realizar un seguimiento o un posible tratamiento.

Si tiene presión arterial alta no controlada antes de comenzar Spravato, su médico puede decidir que no debe usar este medicamento. (Para obtener más información, consulte "Advertencias de Spravato" a continuación).

La dosis de Spravato que le recete su médico dependerá de cómo responda su cuerpo a Spravato.

Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja y la ajustará con el tiempo para alcanzar la dosis adecuada para usted. En última instancia, prescribirán la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas de drogas y fortalezas

Spravato viene en forma de aerosol nasal. Se administra a través de un dispositivo especial que rocía el medicamento en la nariz. Cada dispositivo administra dos pulverizaciones de la medicación. Cada aerosol contiene 14 mg de Spravato.

Dependiendo de la dosis que le recete su médico, deberá usar dos o tres dispositivos cada vez que tome Spravato.

Dosis para la depresión

La dosis de Spravato se administra en dos fases: una fase de inducción (inicio) y una fase de mantenimiento (en curso).

Cada dosis de Spravato se toma bajo la supervisión de su proveedor de atención médica en una clínica médica certificada. Se le controlará la presión arterial antes de tomar el medicamento, y se lo controlará para detectar efectos secundarios durante al menos dos horas después de tomar Spravato.

Fase de inducción (semanas 1 a 4)

La fase de inducción dura las primeras cuatro semanas de tratamiento con Spravato. Durante esta fase, tomará el medicamento dos veces por semana.

La primera dosis de Spravato es de 56 mg. Cada dosis después de eso es 56 mg u 84 mg. Su médico le recetará su dosis en función de qué tan bien su cuerpo tolera el medicamento.

Al final de la fase de inducción, usted y su médico discutirán si debe continuar con la fase de mantenimiento. Esta decisión depende de qué tan bien funcione el medicamento para usted y si está tolerando algún efecto secundario.

Fase de mantenimiento (semana 5 y posteriores)

La fase de mantenimiento comienza al comienzo de la semana 5 de usar Spravato. Durante la semana 5 a la semana 8, tomará Spravato una vez por semana.

Durante la semana 9 y posteriores, tomará Spravato una vez por semana o dos veces por semana.

La dosis durante la fase de mantenimiento es de 56 mg u 84 mg. Su médico le aconsejará con qué frecuencia debe usar Spravato. Esto depende de qué tan bien tolera su cuerpo el medicamento y si sus síntomas mejoran. Finalmente, su médico le recetará la dosis más baja que sea efectiva para usted.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si pierde una cita para una dosis de Spravato, llame al consultorio de su médico tan pronto como lo recuerde. Reprogramarán su cita. También pueden ajustar sus próximas citas para adaptarse mejor a su horario. Esto le ayuda a mantener un horario de dosificación seguro y efectivo.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

Depende. Su médico puede recomendarle que tome Spravato a largo plazo si es seguro, efectivo y necesario para usted. Usted y su médico tomarán esta decisión juntos.

Como con todos los medicamentos, el costo de Spravato puede variar. El consultorio de su médico comprará Spravato en una farmacia especializada. Spravato no está disponible para que lo compre en una farmacia.

Spravato puede estar cubierto por su cobertura de seguro de medicamentos recetados o su cobertura de seguro médico. Esto dependerá de su plan de seguro específico.

Asistencia financiera y de seguros.

Si necesita ayuda financiera para pagar Spravato, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Janssen, el fabricante de Spravato, ofrece un programa llamado Janssen CarePath. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-777-2828 o visite el sitio web del programa.

Spravato se toma como un aerosol nasal que se administrará usted mismo. Tomará el medicamento en un centro médico certificado. Su médico le mostrará cómo usar el dispositivo de pulverización nasal. También lo supervisarán mientras toma Spravato para asegurarse de que no tenga ningún problema al usar el dispositivo.

Antes de su dosis

Se le pedirá que se suene la nariz antes de tomar el primer aerosol de Spravato. Esto se hace para asegurarse de que el medicamento no esté bloqueado por ninguna congestión dentro de la nariz.

Su proveedor de atención médica le proporcionará la cantidad correcta de dispositivos necesarios para su tratamiento. La cantidad de dispositivos que usará depende de su dosis específica. Cada dispositivo de pulverización nasal contiene 28 mg de Spravato. Si su dosis es de 56 mg, deberá usar dos dispositivos. Si su dosis es de 84 mg, usará tres dispositivos Spravato.

Su médico le mostrará cómo usar el dispositivo de pulverización nasal. Antes de tomar la dosis, se reclinará a un ángulo de aproximadamente 45 grados. Esto ayuda a que el medicamento permanezca dentro de su nariz para que su cuerpo pueda absorberlo.

Durante y después de su dosis

Su proveedor de atención médica lo supervisará mientras esté tomando Spravato. Continuarán vigilándolo durante al menos dos horas después de su dosis. Este monitoreo se realiza para asegurarse de que no tenga efectos secundarios graves después de su tratamiento. Su médico le aconsejará cuándo puede abandonar la clínica de manera segura.

Necesitará que alguien lo lleve a su casa después de su tratamiento con Spravato. No debe conducir después de tomar el medicamento. También debe evitar participar en actividades que requieren coordinación y agudeza mental. Por lo general, puede reanudar todas sus actividades normales el día después de su tratamiento con Spravato.

Cuando tomar

Spravato se toma una o dos veces por semana. Su médico le recomendará el horario de dosificación que sea mejor para usted.

Tomando Spravato con comida

Spravato puede causar náuseas o vómitos en algunas personas. Para ayudar a prevenir estos efectos secundarios:

  • no coma alimentos durante al menos dos horas antes de su tratamiento, y
  • no beba ningún líquido durante al menos 30 minutos antes de su tratamiento

La depresión es un trastorno del estado de ánimo complicado. Se cree que es causado en parte por niveles desequilibrados de neurotransmisores en su cerebro. Los neurotransmisores son mensajeros químicos en su cuerpo que ayudan a los nervios a comunicarse entre sí. Ejemplos de neurotransmisores incluyen serotonina y dopamina.

Los niveles de neurotransmisores pueden desequilibrarse si aumentan o disminuyen en la actividad. Esto puede afectar la capacidad del cuerpo para funcionar correctamente. Los estados de ánimo y el bienestar mental pueden verse afectados por el desequilibrio en los niveles de neurotransmisores. Estos desequilibrios también pueden estar relacionados con la depresión.

No se sabe exactamente cómo Spravato ayuda a mejorar los síntomas de depresión. Puede estar relacionado con la forma en que Spravato interactúa con los neurotransmisores.

Spravato bloquea un neurotransmisor llamado glutamato para que no se una a un determinado receptor (sitio de unión) en los nervios. El receptor bloqueado se llama receptor NMDA (N-metil-D-aspartato). Bloquear la unión del glutamato a este receptor puede ayudar a regular la comunicación entre las células nerviosas del cerebro. Esto puede ayudar a mejorar los síntomas de la depresión.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

Spravato comienza a trabajar muy rápido. En estudios clínicos, muchas personas que tomaron Spravato sintieron mejores síntomas de depresión dentro de las cuatro horas de tomar el medicamento.

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Spravato, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar esta afección.

Alternativas para la depresión resistente al tratamiento.

La depresión es una enfermedad muy complicada de la que todavía estamos aprendiendo. Debido a su complejidad, el tratamiento de la depresión es a menudo un proceso de prueba y error. Es posible que deba probar varios medicamentos diferentes antes de encontrar uno que ayude a mejorar sus síntomas.

Hay muchos medicamentos diferentes disponibles para tratar la depresión. Los siguientes son ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para la depresión, incluida la depresión resistente al tratamiento (TRD):

  • inhibidores de la recaptación de serotonina norepinefrina (IRSN), que incluyen:

    • desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq)

    • duloxetina (Cymbalta)

    • venlafaxina (Effexor XR)

  • inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), que incluyen:

    • citalopram (Celexa)

    • escitalopram (Lexapro)

    • fluoxetina (Prozac)

    • paroxetina (Paxil, Paxil CR)

    • sertralina (Zoloft)

  • inhibidores de la recaptación de dopamina norepinefrina, que incluyen:
    • bupropión (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)

  • moduladores de norepinefrina-serotonina, que incluyen:
    • mirtazapina (Remeron)

  • antidepresivos tricíclicos, que incluyen:

    • amitriptilina
    • desipramina (norpramina)

    • nortriptilina (Pamelor)

  • antipsicóticos, que incluyen:
    • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)

    • olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)

    • quetiapina (Seroquel, Seroquel XR)

  • otros medicamentos, como:
    • litio (Lithobid)

    • levotiroxina (Synthroid, Unithroid)

Spravato está aprobado para su uso en combinación con otros medicamentos antidepresivos. Siempre debe usarse con al menos otro antidepresivo que se tome por vía oral.

Existen muchos medicamentos antidepresivos diferentes que se pueden usar con Spravato. Muchas de las opciones de tratamiento enumeradas anteriormente en "Alternativas a Spravato" también se pueden tomar con Spravato.

Quizás se pregunte cómo se compara Spravato con otros medicamentos recetados para tratar la depresión resistente al tratamiento (TRD). A continuación hay comparaciones entre Spravato y otros medicamentos.

Spravato vs.Abilify

Spravato contiene la droga esketamine. Abilify contiene el medicamento aripiprazol. Estos medicamentos pertenecen a diferentes clases de medicamentos, pero ambos se usan para tratar la depresión.

Usos

Spravato está aprobado para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (TRD) en adultos. Está aprobado para su uso en combinación con al menos otro medicamento antidepresivo que se toma por vía oral.

Abilify está aprobado para tratar la depresión en adultos. También debe usarse en combinación con otros medicamentos antidepresivos. También está aprobado para tratar las siguientes condiciones:

  • esquizofrenia
  • episodios maníacos o mixtos del trastorno bipolar I
  • irritabilidad relacionada con el autismo
  • Sindrome de Tourette
  • agitación relacionada con esquizofrenia o manía bipolar

Formas y administración de medicamentos.

Spravato viene en forma de aerosol nasal. Se administra una o dos veces por semana. Por lo general, se administra en dosis de 56 mg u 84 mg.

Te darás Spravato en un centro de salud certificado. Los proveedores de atención médica lo controlarán para detectar efectos secundarios durante y después de su tratamiento. Permanecerá en el centro durante al menos dos horas después de recibir su dosis. Su médico le informará cuándo es seguro que regrese a casa.

Abilify viene en estas formas:

  • tabletas (tomadas por vía oral)
  • tabletas que se desintegran por vía oral (se disuelven dentro de la boca)
  • solución líquida (tomada por vía oral)
  • inyección

También hay una tableta oral Abilify disponible que tiene un sensor en su interior. Este sensor puede rastrear cuando toma su medicamento.

Abilify generalmente se toma una vez al día por vía oral cuando se usa para tratar la depresión. El rango de dosis habitual en adultos es de 2 mg a 15 mg. Este medicamento se puede tomar en casa. No necesita administrarse en un centro de salud certificado.

Efectos secundarios y riesgos.

Spravato y Abilify contienen drogas muy diferentes. Por lo tanto, estos medicamentos pueden causar diferentes efectos secundarios. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Spravato, con Abilify o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Spravato:

    • disociación
    • sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada)
    • vértigo
    • entumecimiento o sensaciones extrañas en la piel

    • letargo (cansancio extremo)

    • aumento de la presión arterial
    • sentirse borracho
  • Puede ocurrir con Abilify:

    • estreñimiento
    • dolor de cabeza
    • visión borrosa
    • infecciones respiratorias superiores
    • insomnio (problemas para dormir)

    • sentirse inquieto
    • aumento de peso
  • Puede ocurrir tanto con Spravato como con Abilify:

    • náusea
    • vómitos
    • mareo
    • ansiedad

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Spravato, con Abilify o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Spravato:

    • presión arterial alta, lo que lleva a eventos graves, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
    • sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada)
  • Puede ocurrir con Abilify:

    • accidente cerebrovascular en personas de 56 años o más

    • Síndrome neuroléptico maligno (una reacción adversa a los antipsicóticos, similar al síndrome de serotonina)
    • discinesia tardía (movimiento incontrolado de partes del cuerpo)

    • cambios en el metabolismo que pueden causar niveles altos de azúcar en la sangre, diabetes y aumento de peso
    • impulsos inusuales (como juegos de azar o atracones)
    • hipotensión ortostática (presión arterial baja cuando se pone de pie)

    • recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
    • convulsiones
    • problemas para regular la temperatura corporal
    • dificultad para tragar, lo que puede conducir a la entrada de alimentos o líquidos en los pulmones

  • Puede ocurrir tanto con Spravato como con Abilify:

    • pensamientos o conductas suicidas, especialmente en adultos jóvenes

Eficacia

Spravato y Abilify tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar los tipos de depresión. Se administran en combinación con otros medicamentos antidepresivos.

El uso de Spravato y Abilify no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Los estudios han encontrado que ambos Spravato y Abilify son efectivos para tratar ciertos tipos de depresión.

Costos

Spravato y Abilify son medicamentos de marca. No hay ninguna forma genérica de Spravato disponible. Las tabletas y soluciones de Abilify están disponibles en formas genéricas. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según estimaciones sobre GoodRx.com, Spravato puede costar más que las formas genéricas y de marca de Abilify. El precio real que pagaría por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que utiliza.

Spravato vs. Symbyax

Spravato contiene la droga esketamine. Symbyax contiene dos medicamentos: olanzapina y fluoxetina. Estos medicamentos pertenecen a diferentes clases de medicamentos, pero ambos se usan para tratar la depresión.

Usos

Tanto Spravato como Symbyax están aprobados por la FDA para tratar una forma de depresión llamada depresión resistente al tratamiento (TRD). Spravato está aprobado para su uso en adultos, en combinación con al menos otro medicamento antidepresivo. Symbyax está aprobado para su uso solo en adultos con TRD.

Symbyax también está aprobado para episodios depresivos agudos causados ​​por el trastorno bipolar I en adultos y en niños de 10 años en adelante.

Formas y administración de medicamentos.

Spravato viene en forma de aerosol nasal. Se administra una o dos veces por semana. Por lo general, se administra en dosis de 56 mg u 84 mg.

Spravato se autoadministra en un centro de salud certificado. Los proveedores de atención médica lo controlarán para detectar efectos secundarios durante y después de su tratamiento. Permanecerá en el centro durante al menos dos horas después de su dosis. Su médico le informará cuándo es seguro que regrese a casa.

Symbyax viene como una cápsula que se toma por vía oral. Se toma una vez al día, por la noche. Este medicamento no necesita tomarse en un centro de salud certificado.

Las cápsulas de Symbyax vienen en varias fortalezas diferentes:

  • 3 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
  • 6 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
  • 6 mg de olanzapina / 50 mg de fluoxetina
  • 12 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
  • 12 mg de olanzapina / 50 mg de fluoxetina

Efectos secundarios y riesgos.

Spravato y Symbyax contienen medicamentos muy diferentes. Por lo tanto, pueden causar diferentes efectos secundarios. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Spravato, con Symbyax o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Spravato:

    • disociación
    • vértigo
    • entumecimiento o sensaciones extrañas en la piel

    • letargo (cansancio extremo)

    • aumento de la presión arterial
    • sentirse borracho
    • náusea
    • vómitos
    • mareo
    • ansiedad
  • Puede ocurrir con Symbyax:

    • aumento de peso
    • Apetito incrementado
    • boca seca
    • fatiga (bajos niveles de energía)

    • edema (hinchazón) en los pies, tobillos y piernas

    • temblor (temblores, generalmente en las manos y los brazos)

    • visión borrosa
    • problemas para prestar atención
  • Puede ocurrir con Spravato y Symbyax:

    • sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, incapacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Spravato, con Symbyax o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Spravato:

    • increased blood pressure, leading to serious events, including heart attack or stroke
  • Can occur with Symbyax:

    • neuroleptic malignant syndrome (adverse reaction to antipsychotics, similar to serotonin syndrome)
    • síndrome de serotonina
    • tardive dyskinesia (uncontrolled movement of body parts)

    • changes in metabolism that cause high blood sugar, diabetes, and weight gain
    • life-threatening rash, called drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
    • angle-closure glaucoma
    • activation of mania or hypomania
    • orthostatic hypotension (low blood pressure when you stand up)

    • low white blood cell count (neutropenia)
    • convulsiones
    • bleeding easily or bleeding more often than usual
    • abnormal heart rhythm
    • high levels of prolactin (a certain hormone in your body)
    • increased risk of death in people ages 65 years and older with psychosis
  • Can occur with both Spravato and Symbyax:

    • trouble thinking clearly
    • suicidal thoughts or behavior, especially in young adults

Effectiveness

Spravato and Symbyax have different FDA-approved uses, but they’re both used to treat treatment-resistant depression (TRD).

These drugs haven’t been directly compared to each other in clinical studies. However, both Spravato y Symbyax have been effective to treat depression symptoms during clinical studies.

Costos

Spravato and Symbyax are both brand-name drugs. There aren’t any generic forms of Spravato available. However, there is a generic form of Symbyax available. Brand-name medications usually cost more than generics.

According to estimates from GoodRx.com, Spravato may cost more than Symbyax. The actual price you would pay for either drug depends on your dose, your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Spravato shouldn’t be taken with alcohol. Both Spravato and alcohol can cause sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery). Taking them together can increase this risk.

Spravato can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increased side effects.

Spravato and other medications

Below are lists of medications that can interact with Spravato. These lists do not contain all the drugs that may interact with Spravato.

Before taking Spravato, be sure to tell your doctor and pharmacist about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Spravato and opioids

Spravato and opioids can both cause sedation. Taking Spravato together with opioid drugs can cause excessive sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

If you’re taking an opioid pain medication and need Spravato treatment, talk to your doctor about your risk of sedation. You may need to be monitored for a longer time after taking Spravato to make sure that you don’t feel sedated after treatment.

Examples of opioids that can increase the risk of sedation if taken with Spravato include:

  • hydrocodone (Hysingla, Zohydro)
  • oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)

  • codeína
  • morphine (Kadian, MS Contin)
  • fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Many pain relievers contain a combination of drugs, and one of those drugs may be an opioid. Be sure to tell your doctor about all medications you take. If you’re taking an opioid, they may recommend a different medication for you. This can help you avoid an increased risk of sedation.

Spravato and benzodiazepines

Spravato and benzodiazepines can both cause sedation. Taking Spravato and benzodiazepines together can cause excessive sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

If you’re taking a benzodiazepine and considering Spravato treatment, talk with your doctor about the risk of sedation. You may need to be monitored for a longer time after taking Spravato to make sure that you don’t feel sedated after treatment.

Examples of benzodiazepines that can increase sedation if taken with Spravato include:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)

  • diazepam (Valium)

  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)

  • triazolam (Halcion)

Spravato and sleep medication

Taking Spravato with medications that are used to help you fall or stay asleep can cause prolonged or worsened sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery).

Talk to your doctor if you take medications to help you sleep. They may recommend that you skip your sleep medication on the night before your Spravato dose.

If you take medications to help you sleep, you may need to be monitored for a longer time after taking Spravato. This will help make sure that you are not sedated after your treatment.

Examples of sleep medication that can increase sedation if taken with Spravato include:

  • eszopiclone (Lunesta)

  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato and stimulant medications

Taking Spravato with stimulant medications may increase blood pressure more than either drug would alone. Increased blood pressure could cause serious complications with blood vessels in your heart or brain. These complications include heart attack, stroke, or swelling in your brain.

Examples of stimulant medications include:

  • amphetamines/amphetamine salts (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)

  • methylphenidate (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, many others)

  • modafinil (Provigil)
  • armodafinil (Nuvigil)

If you are taking a stimulant medication, talk to your doctor about your risk of elevated blood pressure. You may need to be monitored more closely after taking Spravato for dangerously high blood pressure.

Spravato and monoamine oxidase inhibitors

Taking Spravato with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) can cause an increase in blood pressure. Increased blood pressure could cause serious complications with blood vessels in your heart or brain. These complications include heart attack, stroke, or swelling in your brain.

MAOIs are a class of medications used to treat depression. Examples of MAOIs that can cause high blood pressure if taken with Spravato include:

  • isocarboxazid (Marplan)
  • phenelzine (Nardil)
  • selegiline (Emsam, Zelapar)
  • tranylcypromine (Parnate)

If you are taking an MAOI, talk to your doctor about your risk of elevated blood pressure. They may monitor you more closely for dangerously high blood pressure after your Spravato treatments.

Nasal corticosteroids or nasal decongestants

Taking a nasal corticosteroid or nasal decongestant around the time of your Spravato dose may reduce how much Spravato your body absorbs. This could make the drug less effective for you.

To avoid this interaction, don’t use a nasal corticosteroid or nasal decongestant for at least one hour before your Spravato dose.

Spravato and foods

Eating or drinking certain things around the time of your Spravato dose may increase your risk of side effects.

Food and drink on the day of Spravato dose

Spravato can cause nausea and vomiting in some people. To reduce this risk:

  • don’t eat food for at least two hours before taking Spravato, and
  • don’t drink liquids for at least 30 minutes before taking Spravato

Spravato and caffeine

Caffeine, which is a stimulant, can increase your blood pressure. Spravato may also increase blood pressure. Taking Spravato with caffeine could increase your blood pressure to levels that are not safe.

If you consume caffeine, talk with your doctor about how much is safe for you to consume on the day of your Spravato dose.

Spravato is not recommended for use during pregnancy. En animal studies, pregnant females who received Spravato had offspring with brain and bone damage. However, it’s not known how Spravato use during pregnancy would affect humans.

If you are pregnant or may become pregnant, talk with your doctor about the safety of Spravato use during pregnancy.

If you take Spravato during pregnancy, you are encouraged to contact the National Pregnancy Registry for Antidepressants. This registry collects information about the safety of antidepressant use during pregnancy. You can register by calling 844-405-6185 or visiting the NPRAD website.

Breastfeeding is not recommended for women who are taking Spravato.

It’s not known for sure how Spravato would affect humans who consume it in breast milk. However, it is known that the drug passes into human breast milk. En animal studies, Spravato passed into the breastmilk of lactating mothers and caused brain damage when this milk was consumed by animals.

If you’re breastfeeding and considering Spravato treatment, your doctor may recommend that you stop breastfeeding while you receive treatment.

Here are answers to some frequently asked questions about Spravato.

Why is this drug controversial?

Spravato is considered controversial by some people for two main reasons:

  • it’s made from a drug called ketamine, and
  • it can cause severe side effects

The active drug in Spravato is called esketamine, which is made from ketamine. Ketamine is approved by the Food and Drug Administration (FDA) for use as an anesthetic. However, it’s also taken as a “party drug” that’s referred to as “Special K” and can be misused.

It’s important to note that Spravato and ketamine are not the same drug (see the next section, “What’s the difference between esketamine and ketamine?”). Both drugs are only available with a prescription from a healthcare provider. However, Spravato is only given at certified healthcare facilities and can’t be purchased for use at home.

As for the second concern about Spravato, it can cause serious side effects, including sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, or inability to drive or use heavy machinery) and dissociation (an “out-of-body” experience). Because Spravato has these serious side effects, the FDA has placed restrictions on its use. It can only be given through a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) (see the section below, “What is a REMS?”) at certified medical facilities.

The REMS requires that after taking Spravato, you’ll be monitored by a healthcare provider for at least two hours. During this time, they’ll watch you for side effects. They’ll also make sure it’s safe for you to leave the facility.

You shouldn’t drive at all on the day of your Spravato treatment. You’ll need to have someone who can drive you home after your treatment. You’ll be able to resume driving the day following your treatment.

What’s the difference between esketamine and ketamine?

Esketamine (the active drug in Spravato) and ketamine are not the same drug, but they are similar chemicals. Esketamine is found in ketamine. It’s what’s called an enantiomer.

Ketamine contains a mixture of enantiomers, which are two chemicals that are mirror images of each other. Enantiomers look similar to each other but have different effects inside the body. Esketamine is one of these mirror images found within ketamine. Esketamine is made when it’s removed from ketamine.

It’s thought that ketamine and esketamine work differently because of their different structures. These drugs interact in different ways with nerves in your brain.

Spravato is approved to treat a form of depression called treatment-resistant depression (TRD). It’s used in combination with other antidepressant medications taken by mouth.

Ketamine isn’t approved to treat depression at this time. However, it is approved for use as an anesthetic drug during surgeries or other medical procedures.

Several small studies have looked at using ketamine to treat depression. These studies have had promising short-term results. Up to 71% of people who took ketamine had improved depression symptoms. However, more studies are needed to know if ketamine is safe and effective for long-term treatment of depression.

What is a REMS?

A REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) is a program created by the Food and Drug Administration (FDA). It’s used to reduce the risks related to prescribing certain drugs.

The FDA requires that some prescription drugs be given through REMS programs. This typically includes drugs that have serious side effects.

REMS programs help educate consumers on how to safely use certain medications. REMS programs also teach healthcare providers how to prescribe certain drugs. This helps doctors know if the drug’s benefit outweighs its risk when used for medical treatment.

The REMS program for Spravato requires that healthcare facilities that give Spravato be certified to administer the drug. Spravato isn’t available for purchase at your local pharmacy. You can only receive the drug at certified healthcare facilities.

The REMS program also requires that you’re fully informed of the risks before taking Spravato. Risks can include serious side effects such as sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, or inability to drive or use heavy machinery) and dissociation (an “out-of-body” experience).

If you’re taking Spravato, you’ll need to sign an enrollment form stating that you understand the following:

  • You’ll need to stay for at least two hours to be monitored for sedation and dissociation at the healthcare facility before you can leave and go home.
  • You’ll have someone else with you to safely drive you home after treatment.
  • You won’t drive or use heavy machinery until the day after your treatment.

Additional information about the REMS requirements for Spravato can be found on the FDA’s website.

Is esketamine also used as an anesthetic?

No, no es. The active drug in Spravato (esketamine) isn’t approved for use as an anesthetic for surgery. Ketamine (a drug similar to esketamine) is FDA-approved to be used as an anesthetic.

Does Spravato cause hallucinations?

Yes, Spravato can cause hallucinations in some people. This side effect is most likely to occur within minutes to hours after taking Spravato.

You’ll stay at your doctor’s office for at least two hours after you take Spravato. This allows the healthcare provider to monitor you for any side effects, including hallucinations. Your healthcare provider will let you know when they feel you can safely go home.

This drug comes with several warnings.

FDA warnings

This drug has boxed warnings. A boxed warning is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

  • Sedation. Spravato can cause sedation (sleepiness, trouble thinking clearly, inability to drive or use heavy machinery). This can make certain activities, such as driving, unsafe. You’ll take Spravato at a licensed healthcare facility. After you take Spravato, you’ll be monitored for at least two hours before you leave the facility and go home.
  • Dissociation. Spravato can cause temporary dissociation. Dissociation is a change in your mental state. It can make you feel disconnected from time, space, and your own body or mind. Your healthcare provider will monitor you for this side effect for at least two hours after you take Spravato.
  • Misuse. Spravato can be misused. For this reason, it’s prescribed by specially trained healthcare providers, and it’s given to people only at certified healthcare facilities. Spravato may not be right for people with a history of substance misuse.
  • Suicidal thoughts and behaviors. Like other antidepressants, Spravato may increase the risk of suicidal thoughts or behaviors in children and young adults (ages 25 years and younger). Spravato is not approved for use in children.

Other precautions

Before taking Spravato, talk with your doctor about your health history. Spravato may not be right for you if you have certain medical conditions. Éstos incluyen:

  • Aneurysmal vascular disease or arteriovenous malformation. Spravato can increase blood pressure in the first few hours after taking the drug. There is risk for serious bleeding events after taking Spravato. This risk is greater in people with a history of aneurysms and people who have malformations of their arteries. Spravato shouldn’t be used in people with these risk factors.
  • History of intracerebral hemorrhage. Spravato can increase your blood pressure. Increased blood pressure can increase the risk of bleeding inside your brain. Spravato should not be used by people with a history of bleeding in the brain.
  • History of psychosis. Spravato may cause dissociation (an “out-of-body” experience). People with a history of psychosis may be at greater risk for a severe dissociative or psychotic event. If you have a history of psychosis or psychotic events, talk with your doctor about whether Spravato is right for you.
  • History of substance use disorder. Spravato is a sustancia controlada that may be misused. Talk with your doctor about any history of substance use disorder, addiction, or misuse. Your doctor can help you decide if Spravato is right for you.
  • Hypertension (high blood pressure). Spravato can increase blood pressure. This puts increased strain on your heart, blood vessels, and brain. If you have high blood pressure, talk with your doctor about whether Spravato is safe for you.
  • Liver disease. People with liver disease may be at greater risk of side effects from Spravato. They may also be at risk for a longer period of time after taking the drug. If you have moderate liver disease, your doctor may monitor you in the healthcare facility for longer than the standard time.

Note: For more information about the potential negative effects of Spravato, see the “Spravato side effects” section above.

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Spravato (esketamine) is FDA-approved to treat treatment-resistant depression in combination with oral antidepressant therapy. It is only approved for use in adults.

Mechanism of action

Spravato is the S-enantiomer of ketamine. It is a nonselective, noncompetitive antagonist of the NMDA receptor. It works by blocking glutamate activity. The exact mechanism of action for treating depression is unknown.

Pharmacokinetics and metabolism

Esketamine exposure is dose-proportional between 56 mg and 84 mg. There is no evidence of accumulation from twice weekly dosing.

Absolute bioavailability is approximately 48% following nasal administration. Maximum concentration is reached within 20 to 40 minutes after the dose. Decline in concentration is biphasic; levels rapidly decline in the first 2 to 4 hours, but have a terminal half-life of 7 to 12 hours.

Protein binding is 43% to 45%. Metabolism occurs via CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9, and CYP2C19. Elimination of metabolites occurs primarily in urine, and to a lesser degree in feces.

Contraindications

Spravato is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to esketamine, ketamine, or any of Spravato’s excipients.

Spravato is also contraindicated in people with aneurysmal vascular disease, arteriovenous malformation, or history of intracerebral hemorrhage.

Misuse and dependence

Spravato is classified by the DEA as a Schedule III controlled substance, indicating a potential for misuse and dependence.

Storage

Spravato should be stored at room temperature (68°F to 77°F/20°C to 25°C). Used devices should be disposed of per applicable schedule three (III) drug laws.

Renuncia: Healthline has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.